Một thập kỷ phát triển dược phẩm của các công ty dược phẩm sinh học

Nguồn: https://phrma.org/resource-center/Topics/Cost-and-value/Prescription-Medicines—International-Costs-in-context

Giá trị của Dược phẩm

Nguồn: efpia, Medicines Costs in Context, 2016

Dược phẩm phát minh

Dược phẩm phát minh là các thuốc có chứa hoạt chất hoặc sự kết hợp của các hoạt chất cùng các dạng bào chế mới được cấp phép sử dụng lần đầu. Các loại thuốc mới được nghiên cứu để đáp ứng nhu cầu điều trị mà các loại thuốc đã có chưa đáp ứng được.

Hành trình của VOI

1

Nghiên cứu
đích đến

x

Giai đoạn nghiên cứu (3-6 năm): Sàng lọc từ 5,000 đến 10,000 hợp chất và chắt lọc lại còn 250 hợp chất

Ngân sách: 14,9%

Tỉ lệ thành công: < 0,01%

2

Tìm phân tử thuốc liên kết

3

Thử nghiệm
Lâm sàng

4

CẤp phép
theo quy định

Giai đoạn cấp phép:

Với thời gian thẩm định và cấp phép cho tới khi mở rộng quy mô sản xuất kéo dài từ 0,5 đến 2 năm, ngân sách của các công ty dược dành cho phần này lên tới 29,4%

Chi phí để đầu tư R&D của các công ty Dược phẩm: ~15% tổng doanh thu hằng năm, tương đương 200 tỷ USD

5

Sản xuất

6

Cung cấp thuốc
tới bác sĩ,
bệnh nhân

7

Giám sát,
đánh giá

Bối cảnh tiếp cận thuốc mới, dược phẩm phát minh tại Việt Nam

9%

thuốc mới có mặt tại Việt Nam

~4 năm

độ trễ – sau khi thuốc mới có mặt lần đầu trên toàn cầu.